4月17日，國家醫保局披露胰島素集采的價格與用量信息。據披露，中國有1000萬左右糖尿病患者使用胰島素，但國內的胰島素價格長期高于歐洲國家，患者負擔較重。2021年底，國家組織開展了胰島素專項集采，平均降價48%，集采結果于2022年5月開始落地實施。國家醫保局稱，集采既不是獨家中標，也不是最低價中標。集采后，中選胰島素22個月用量達6.5億支，平均年用量約3.5億支。針對集采擴容，國家醫保局回應表示，即使在競價中未入圍，也可“復活”中選，但需要適當降低協議量以體現公平。
并非是“最低價中標”
胰島素專項集采的平均降價達48%。不過，國家醫保局提到，集采并非最低價中標。擠出虛高藥價水分，降低群眾負擔，是集中帶量采購的重要目標。包括胰島素專項集采在內的各批次集采都采取了競價模式，由企業自主報價，在競爭中形成合理價格。同時，中國市場需求量大，為穩定供應、維持競爭活力，集采既不是獨家中標，也不是最低價中標。
據介紹，目前各批次集采的競爭強度大致為“4家中3家”“5家中4家”“6家中4家”等，在采購標書中均有明確條款，近似于“末位淘汰”，申報企業有很大機會中選，并允許不同企業有適度價差。
國家醫保局方面表示，行業內個別人過度渲染“最低價中標”，有故意混淆視聽、帶節奏的嫌疑，讓不了解的人誤以為集采規則“極端化”，以至于價格太低影響質量，深層次原因是部分人不適應集采下的公平競爭環境，希望回到原來“定高價”“拼銷售”的老路。
北京中醫藥大學衛生健康法學教授鄧勇對北京商報記者表示，通過集中采購，可以有效降低胰島素的價格，減輕糖尿病患者的經濟負擔，使更多患者能夠負擔得起必要的治療藥物。另外通過公開透明的招標采購流程，促進了藥品生產企業之間的公平競爭，有助于優勝劣汰，推動產業升級和技術創新。
平均年用量約3.5億支
近兩年來，1000萬“糖友”胰島素用得怎么樣？
國家醫保局稱，用藥規范性提高，用藥水平升級。集采前，全國公立醫療機構胰島素年用量約2.5億支；集采后，中選胰島素22個月用量達6.5億支，平均年用量約3.5億支。這說明隨著用藥負擔降低，“糖友”接受胰島素治療的可及性和規范性得到提升。
同時，由于三代胰島素相比一代和二代胰島素在用藥頻率、依從性、安全性、血糖控制方面有一定長處，臨床認可度更高，集采降價后縮小了與二代胰島素的價差，進一步提升可及性，間接推動了用藥結構升級。集采前，三代胰島素的使用比例為58%，集采后提升到70%，向歐洲國家的用藥結構趨近。
據了解，胰島素的首次國采于2021年11月開標，集中采購品種為餐時人胰島素、基礎人胰島素、預混人胰島素、餐時胰島素類似物、基礎胰島素類似物、預混胰島素類似物，共6個采購組，涉及諾和諾德、禮來、賽諾菲、通化東寶、天麥生物、甘李藥業、珠海聯邦制藥、譽衡藥業、萬邦生化、東陽光和海正藥業等10多家企業。
國家醫保局表示，總體看，胰島素集采通過“量價掛鉤”博弈，引導企業讓利患者，同時避免臨床使用較大波動。從結果看，參與首輪胰島素集采投標的主流企業均中選，整體價格降至全球較低水平。比如，三代甘精胰島素從原來的每支140—160多元降至70元左右；二代胰島素普遍從原來的每支50元左右降至30元以內。一些國際知名藥企和國內行業龍頭企業大幅降價，以價換量，顯著擴大市場覆蓋面。
針對集采相關問題，北京商報記者聯系了諾和諾德、甘李藥業方面，但截至發稿未收到任何回復。
通化東寶相關負責人對北京商報記者表示，此前，公司人胰島素注射液、精蛋白人胰島素注射液、精蛋白人胰島素混合注射液、甘精胰島素注射液、門冬胰島素注射液多個規格產品中標2021年的集采，續標的結果將在下周披露。集采有利于公司進一步擴大相關產品，尤其是胰島素類似物產品的銷售，加速產品準入，提高市場占有率。
在提升藥品可及性方面，通化東寶相關負責人表示，一方面，公司積極響應國家胰島素專項集采政策，公司胰島素產品在首次胰島素集采中價格均有不同程度下降，減輕患者用藥經濟負擔，提升公司胰島素可及性。另一方面，由于胰島素產品使用的特殊性，公司持續加強患者教育，提高患者對于血糖控制的重視程度，同時公司亦不斷加強產品的售后服務，旨在為廣大患者提供更加優質便捷的服務。
集采設置了“復活”規則
值得一提的是，考慮到胰島素作為生物制品，與化學藥相比在生產、供應、使用上存在特殊之處，集采設置了“復活”規則，對于雖未在競爭中勝出，但有較強意愿讓利患者的企業，統一給予“復活”中選機會，但只能獲得較少的協議量；而對于正常競價中選、價格相對較低的企業，給予更多協議量傾斜。據悉，已有一些國內和國際知名藥企積極努力展現一定程度讓利患者的誠意，通過“復活”方式實現中選。
2024年5月，胰島素集采兩年的協議期將期滿。近日，國家組織藥品聯合采購辦公室發布了全國統一開展胰島素接續采購的標書。國家醫保局稱，胰島素接續采購仍然明確通過競價方式產生中選企業，鼓勵企業以價換量，同時由于首輪集采已較大幅度擠出虛高空間，形成較為合理的價格，接續采購更加注重穩供應、穩價格、控價差。
具體來看，采購標書明確企業報價“不得高于首輪集采最高中選價”，防范價格回彈；對競價中排名靠前的，在協議量和醫療機構選擇上予以傾斜，以鼓勵企業讓利患者；報價不高于首輪集采中選價格一定平均水平的，即使在競價中未入圍，也可“復活”中選，但需要適當降低協議量以體現公平。此外，為維護患者利益，醫保部門將對不積極響應集采的產品加強價格管理，防止非中選產品價格過高，保護中選企業積極性。
北京商報記者 姚倩