國家藥典對重金屬含量有明確規定、原料進出廠均要求藥企自檢、藥品出廠后藥監部門還要抽檢……“鉻毒膠囊”如何逃過層層監管？對此，食品安全專家、國際食品包裝協會常務副會長董金獅指出：“規定上沒有盲區，現實中有盲區。”
國家食品藥品監管局督查組已到達浙江新昌，會同當地食品藥品監管部門對報道涉及的藥用空心膠囊生產企業進行檢查。
央視曝光的9家藥企，除了丹東市通遠藥業和通化頤生藥業宣布召回被曝光批次的藥品外，其余企業截至目前均無動作。
膠囊含鉻量有明確規定為何藥企不落實？
據了解，對藥用膠囊的生產標準，我國曾于2010年3月進行過重新修訂，當年10月正式執行。當時出版的國家2010版藥典對“明膠空心膠囊”作了進一步要求，相比2000年版的標準增加了一個檢查項目正是包括鉻在內的重金屬檢查。藥典中明確規定，每千克膠囊的含鉻量不能超過2mg。一制藥集團的一名負責人亦表示，國家對于藥品的生產有嚴格規定，藥企只要真正落實好這些規定，有毒膠囊絕不會被制成藥品流入市場。中山某制藥廠的技術人員也表示，每個藥廠采購空心膠囊等制藥原料都應該經過檢驗，即使原料來自有資質的原料廠也要檢驗。“進廠、出廠都有相關檢驗程序。如果原料有問題，肯定可以發現。”
自檢重金屬檢測成本高原料把關難嚴格
采訪中，對于修正集團這樣的大廠也被查出使用問題空心膠囊，藥企技術人員普遍認為，主要原因還是對原料進廠把關不嚴。據一制藥集團的相關負責人介紹，包括膠囊、包裝盒等在內凡與藥品有關的原材料，在進入藥企后都必須按批次進行嚴格而繁瑣的檢查，其中就包括對重金屬含量的檢測。目前，監測食品、藥品重金屬含量主要是靠量子吸收光譜的方法。然而，由于檢測重金屬的量子吸收光譜價格很昂貴，少則數十萬元，質量好的動輒上百萬元，部分藥企并沒落實好這一要求，沒有配置相應檢測設備，從而為有毒膠囊流入從技術上提供了方便之門。
政府監管多為抽檢方式藥企規避太容易
除了藥企的自我檢查外，藥監系統還會在藥品出廠時及出廠后等環節進行抽檢。一名不愿意透露姓名的藥監工作人員告訴記者，藥品的檢測一般有如下幾個環節：藥品出廠時要進行一次全部檢測，一般由藥品生產廠家自檢；藥品出廠后，藥監部門會進行一次強制抽查；此后，藥監部門還會不定期地針對不同藥品進行抽查。不過，“上有政策下有對策”，有業內人士指出：“如今，一個企業生產的藥品往往有多個版本，現在一些企業為了應付檢查，往往會生產‘應付藥檢的藥’。”此外，由于目前藥監部門執行藥典規定、對藥企的產品進行檢查，往往是以抽檢方式，“一些企業就會通過‘混合樣’來蓄意隱瞞問題”。（南方都市報）