12月6日,中國疾控中心、浙江省醫科院和湖南省疾控中心聯合發布關于“黃金大米”事件的調查結果,揭開了長達3個月之久的“黃金大米試驗”疑云。
當事人提供虛假信息
2012年8月,美國塔夫茨大學湯光文等在《美國臨床營養雜志》發表了題為《“黃金大米”中的β—胡蘿卜素與油膠囊中β—胡蘿卜素對兒童補充維生素A同樣有效》的研究論文,引起社會關注(見本報9月5日四版《“黃金大米試驗”疑云調查》)。論文主要作者為美國塔夫茨大學湯光文、湖南省疾病預防控制中心胡余明、中國疾病預防控制中心營養與食品安全所蔭士安和浙江省醫學科學院王茵。其他3位作者為杰拉德·戴羅爾、米切爾·格魯薩克、羅伯特·羅素。
衛生部和浙江省、湖南省有關方面高度重視,責成中國疾病預防控制中心、浙江省醫學科學院和湖南省疾病預防控制中心聯合進行了調查。
為查清確切事實,中國疾控中心派人赴美國塔夫茨大學和美國國立衛生研究院(下稱NIH)調查。根據塔夫茨大學有關規定,單一試驗項目的倫理審查應每年重審,項目內容如有變化應重新進行審查。2008年,湯光文在倫理審查重審未完成前,即在衡南縣開始了試驗。美國塔夫茨大學也正在對試驗涉及違反倫理道德的問題開展調查。
調查發現,2008年7月,在有關部門獲知美國塔夫茨大學在我國開展“黃金大米”試驗的信息,進行詢問調查時,當事人謊稱研究工作還沒有進行,但實際上現場工作當時已經結束。在本次調查中,蔭士安、王茵等提供虛假信息,嚴重干擾、妨礙了調查工作。
項目實施時,湯光文、蔭士安和王茵作為項目負責人,始終沒有告知當地主管部門和項目承擔單位開展的是“黃金大米”試驗;在與學生家長簽署知情同意書時故意使用“富含類胡蘿卜素的大米”這一表述,刻意隱瞞了使用 “黃金大米”的事實。
美方私帶“黃金大米”入境;25名兒童每人食用60克,家長未完全知情
2002年12月,美國NIH糖尿病消化道和腎病研究所批準,美國塔夫茨大學湯光文主持“兒童植物類胡蘿卜素維生素A當量研究”項目。蔭士安是項目申請成員之一。項目內容是研究菠菜、金水稻(俗稱“黃金大米”)和β—胡蘿卜素膠囊中的類胡蘿卜素在兒童體內的吸收和轉化成維生素A的效率。
2003年9月,蔭士安以課題中國部分項目負責人的身份,與浙江省醫科院簽訂了美國NIH課題合作協議書。2004年8月,塔夫茨大學與浙江省醫科院簽訂合作研究協議備忘錄,合作項目負責人是湯光文,中方負責人是蔭士安和王茵。
2008年,該項目被轉移至湖南省衡南縣,與蔭士安在該地開展的國內項目“植物中類胡蘿卜素在兒童體內轉化成為維生素A的效率研究”合并進行。中國疾控中心營養食品所和浙江省醫科院分別與湖南方面簽訂了合作協議書,但未明確告知實驗將使用轉基因大米或“黃金大米”。
2008年5月20日至6月23日,含“黃金大米”試驗組的試驗在江口鎮中心小學實施。試驗對象為80名兒童,隨機分為3組,其中1組25名兒童于6月2日隨午餐每人食用了60克“黃金大米”米飯,其余時間和其他組兒童均食用當地采購的食品。
“黃金大米”米飯系由湯光文在美國進行烹調后,未按規定向國內相關機構申報,2008年5月29日攜帶入境。6月2日午餐時,湯光文等人將加熱的“黃金大米”米飯與白米飯混合攪拌后,分發給受試兒童食用。
2008年5月22日,課題組召開學生家長和監護人知情通報會,但沒有向受試者家長和監護人說明試驗將使用轉基因的“黃金大米”。知情同意書,僅發放了最后一頁,學生家長或監護人在該頁上簽了字,而該頁上沒有提及“黃金大米”。