衛生部新出臺的《病歷書寫基本規范》規定：對需取得患者書面同意方可進行的醫療活動，應當由患者本人簽署知情同意書。為搶救患者，在法定代理人或被授權人無法及時簽字的情況下，可由醫療機構負責人或者授權的負責人簽字。
在醫患關系緊張的大環境下，該規定的出臺引起了社會各方面關注，患者擔心醫院濫用權利，醫生擔心代簽引發糾紛。專家認為，盡管存在細節上的不完美，但該規定保護了患者的利益，同時也分擔了醫生個人的風險。
患者：擔心醫院濫用權利
“不管風險如何、責任多大，救死扶傷都應是醫生的天職。醫院對緊急需要手術的病人擁有一定的自主權，是尊重生命的體現，但也存在很多風險，容易引起醫患糾紛。”家住廣州體育西路育蕾小區的李豐永認為，衛生部的新規定還應細化，比如一旦出了糾紛該如何分攤責任等。他認為，減少醫患矛盾，最終還要靠加強溝通和理解。
兩年前做過心臟搭橋手術的北京市民孫德其告訴記者，新規定如果可以細化，可能更實用一些，也更有可能避免因丈夫拒簽致孕婦死亡之類的悲劇。
有網站對如何看待醫院代簽字手術問題進行調查，結果發現：60%的人認為該規定可行，醫院就是應該以生命為重，將近30%的人擔心醫院濫用權利牟利，還有將近10%的人認為應尊重患者及家屬意見。
擔心醫院濫用權利牟利的網友提出，患者本身對疾病知識并不了解，在雙方信息不對稱的情況下，如果患者病情沒有嚴重到非要做手術，醫院卻堅持做手術，很有可能出現被代簽和過度治療，違背患者和家屬的意愿。
醫生：擔心簽字引發糾紛
去年底，一名年近90歲的患者，因膀胱大出血昏迷，需要進行輸血和手術止血。但該患者是一位孤寡老人，身邊只有一名跟隨10多年的保姆，外地親戚無法聯系上。保姆主動要求簽字，但院方認為不妥，最后由主管院長、醫務科長和經治大夫共同簽字，進行了手術。
專家認為，依據新規定，該案例有很多潛在問題。例如，怎樣界定已喪失民事能力之人？跟隨患者多年的保姆是否算得上“親人”？若患者的親屬輾轉知道了患者的治療情況，是否會因為不知情而起訴院方的手術行為侵權？患者親屬是否由此推斷患者死亡與侵權存在因果關系？這些都需要法律進一步細化。
河南省人民醫院泌尿外科主任醫師丁德剛認為，上述困惑，應該以法律的形式明文規定，解決醫院的種種后顧之憂。
不久前，一名患者因“急性主動脈夾層”住院，經CT等檢查后醫生建議急診手術，患者及家屬一直不能下決心進行手術治療。結果在入院3小時后患者血管夾層破裂，當場死亡，家人后悔不已。
河南省著名心血管外科專家、河南省人民醫院心外科主任程兆云談到，很多情況下醫院需要緊急手術來搶救病人、挽救生命，但患者及家屬接受意愿參差不齊，導致了不同的結局，有時甚至是慘痛教訓。從治病救人的角度出發，有必要修改目前現行的某些法律條文，更好地救治患者。
廣州軍區廣州總醫院肝膽外科肝臟移植中心主任霍楓說：“執行《病歷書寫基本規范》要體現兩個原則，一是充分尊重病人和病人知情權，尊重個人對自己身體生命的權利，病人有自己的決策權；二是醫生的治療方法應是最有利于病人的治療方法，是最優的方法。”
廣州醫學院第三附屬醫院門診辦主任陳德雄認為，醫院和病人之間不是對立的而應該是統一的，但治療方案是否最有利于病人，最好有專家委員會的確認。
律師：過度醫療概率很低
中國醫院協會自律維權部副主任鄭雪倩認為，衛生部新規定較以前有進步，從真正意義上保護了患者的利益。一是將患者因病無法簽字時，由以前規定的近親屬、關系人改為被授權人簽字，體現法律尊重患者自己選擇和決定的權利。二是明確醫療機構負責人簽字應當簽署在知情同意書上。